Květná 15, 603 00 Brno, epodatelna
szpi.gov.cz
ID datové schránky: avraiqg
IČO: 75014149, DIČ: CZ75014149
Prohlášení o přístupnosti | Zásady ochrany soukromí
Od 1. července 2026 vstupují v účinnost změny evropských pravidel pro kontrolu bakterie Listeria monocytogenes
v potravinách určených k přímé spotřebě. Přestože se v odborných kruzích často hovoří o studiích údržnosti nebo challenge testech, základní sdělení pro provozovatele je poměrně jednoduché:
Studie údržnosti nejsou obecně povinné. Pokud však chcete u některých výrobků využít limit 100 KTJ/g, musíte být schopni doložit podklady, které jeho použití umožňují.
Nová pravidla se navíc nebudou týkat pouze výrobců. Informace o existenci těchto podkladů budou nově důležité
v celém distribučním řetězci, tedy také u dovozců, distributorů, skladů a maloobchodních prodejen.
Listeria monocytogenes je bakterie, která může způsobit závažné onemocnění zvané listerióza. Největší riziko představuje zejména pro těhotné ženy, seniory, novorozence a osoby s oslabenou imunitou. Na rozdíl od řady jiných bakterií je schopna růst i při chladírenských teplotách. Proto je důležité nejen to, zda je přítomna při výrobě, ale také jak se může chovat během celé doby použitelnosti výrobku.
Ne všechny potraviny určené k přímé spotřebě představují stejné riziko. Evropská legislativa rozlišuje potraviny:
Potraviny určené k přímé spotřebě nepodporující růst Listeria monocytogenes
Do této skupiny patří například výrobky:
Potraviny určené k přímé spotřebě podporující růst Listeria monocytogenes
Jedná se zejména o některé chlazené potraviny určené k přímé spotřebě, které nesplňují výše uvedené fyzikálně-chemické vlastnosti (pH, aw) a dobu použitelnosti (DP) do 5 dnů. Jedná se například o: lahůdkové výrobky – saláty, sendviče, bagety, některé masné výrobky, některé mléčné výrobky a další chlazené potraviny s DP/DMT nad 5 dní. Právě u těchto výrobků bývá často potřeba doložit, jak se bude Listeria monocytogenes chovat po celou dobu použitelnosti.
Potraviny určené k přímé spotřebě pro kojence a potraviny určené k přímé spotřebě pro zvláštní lékařské účely
Pro tyto výrobky platí i nadále nejpřísnější požadavek: Listeria monocytogenes nesmí být zjištěna ve 25 g výrobku. Nová pravidla týkající se studií údržnosti se této kategorie netýkají.
Mnoho provozovatelů si pod tímto pojmem představí nákladný laboratorní challenge test.
Ve skutečnosti je studie údržnosti širší pojem. Může se jednat například o: údaje o pH a aktivitě vody (aw), historická data výrobce, prediktivní matematické modelování, challenge test, studii trvanlivosti.
Evropská komise dokonce doporučuje nejprve využít jednodušší dostupné podklady a teprve pokud nejsou dostačující, přistoupit k náročnějším studiím.
Ne. Evropská legislativa obecně neukládá povinnost mít ke každému výrobku zpracovanou studii údržnosti. Výrobce však odpovídá za bezpečnost výrobku a musí být schopen prokázat, že jeho výrobek splňuje požadavky nařízení (ES)
č. 2073/2005 po celou dobu použitelnosti.
Ne. Samotná skutečnost, že provozovatel nemá k dispozici studii údržnosti, nepředstavuje porušení právních předpisů
a sama o sobě není důvodem pro uložení sankce.
Studie údržnosti je pouze jedním z možných způsobů, jak prokázat splnění podmínek pro aplikaci mikrobiologického kritéria 100 KTJ/g dle nařízení (ES) č. 2073/2005.
Pokud provozovatel studii údržnosti ani jiné relevantní podklady nepředloží, nebude možné ověřit splnění podmínek pro použití kritéria 100 KTJ/g. V takovém případě bude výrobek při úřední kontrole hodnocen podle přísnějšího mikrobiologického kritéria: Listeria monocytogenes – nezjištěna ve 25 g.
Především tehdy, pokud chce provozovatel využít mikrobiologické kritérium: Listeria monocytogenes ≤ 100 KTJ/g po celou dobu použitelnosti. V takovém případě musí být schopen ke spokojenosti příslušného orgánu doložit, že výrobek tento limit nepřekročí. Studie údržnosti nebo jiné odborné podklady představují jeden z nejčastějších způsobů, jak toto doložit.
Dosud byly studie údržnosti v praxi posuzovány především u výrobců. Od 1. července 2026 bude informace o existenci studie nebo jiných podkladů důležitá v celém distribučním řetězci. To znamená, že při úřední kontrole může být potřeba doložit příslušné podklady nejen u výrobce, ale také například u:
To neznamená, že obchodník musí sám vypracovávat studie údržnosti. Měl by však vědět, zda výrobce takové podklady má, a být schopen zajistit jejich dostupnost prostřednictvím svého dodavatelského řetězce.
Ani to neznamená porušení právních předpisů. Má to však důležitý důsledek. Pokud provozovatel není schopen doložit podklady umožňující použití limitu 100 KTJ/g, použije se při úřední kontrole přísnější mikrobiologické kritérium: Listeria monocytogenes – nezjištěna ve 25 g.
Evropská komise zdůrazňuje, že bezpečnost potravin nelze zajistit pouze laboratorním testováním nebo samotnou studií údržnosti. Stejně důležité jsou:
Studie údržnosti je pouze jedním z nástrojů, který pomáhá prokázat bezpečnost výrobku.
Přestože obchodníci studie údržnosti obvykle sami nezpracovávají, doporučujeme věnovat této problematice zvýšenou pozornost. Od 1. července 2026 bude při úřední kontrole důležité nejen to, zda výrobce disponuje podklady umožňujícími aplikaci kritéria 100 KTJ/g, ale také zda lze tyto podklady v případě potřeby doložit v rámci distribučního řetězce.
SZPI proto obchodníkům doporučuje:
Obchodník není povinen studii údržnosti sám vypracovávat. Je však vhodné, aby věděl, zda výrobce takové podklady má a jakým způsobem je lze v případě potřeby doložit.
Praktický tip: Pokud prodáváte chlazené potraviny určené k přímé spotřebě a nevíte, zda výrobce disponuje studií údržnosti nebo jinými podklady pro limit 100 KTJ/g, doporučujeme tuto informaci ověřit u svého dodavatele ještě před
1. červencem 2026.
Evropská komise zveřejnila metodický dokument: „Guidance document on monitoring Listeria monocytogenes and shelf-life studies for ready-to-eat foods under Regulation (EC) No 2073/2005“
Dokument obsahuje praktické návody k:
Dokument je dostupný na webových stránkách Evropské komise v části věnované mikrobiologickým kritériím pro potraviny: https://food.ec.europa.eu/document/download/44257174-bf8c-4214-a60d-6790a7ca4109_en?filename=biosafety_fh_mc_guidance_document_lysteria.pdf
V českém jazyce je k dispozici zde: www.svscr.cz/wp-content/files/dokumenty-a-publikace/GUIDANCE-DOCUMENT-on-Listeria-monocytogenes-monitoring-and-shelf-life-studies-2025-CS.pdf