Květná 15, 603 00 Brno, epodatelna
szpi.gov.cz
ID datové schránky: avraiqg
IČO: 75014149, DIČ: CZ75014149
Prohlášení o přístupnosti | Zásady ochrany soukromí
Stanovisko MZe (SZPI a SVS) k uvádění informací o možném a nezáměrném výskytu látek nebo produktů vyvolávajících alergie nebo nesnášenlivost v potravinách ke dni 1. 7. 2018
25. 07. 2018Aktualizace dne 1. 6. 2024
Podle čl. 36 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 1169/2011 přijme Evropská komise prováděcí akt o uvádění informací
o možném a nezáměrném výskytu látek nebo produktů vyvolávajících alergie nebo nesnášenlivost v potravinách (dále jen „alergeny“).
Vzhledem ke skutečnosti, že výše uvedený prováděcí akt prozatím přijat nebyl, bylo na základě konsensu zástupců Ministerstva zemědělství, Státní zemědělské a potravinářské inspekce a Státní veterinární správy vypracováno níže uvedené národní doporučení pro dobrovolné označování nezáměrného výskytu alergenů.
- Pokud potravina obsahuje množství alergenu z důvodu nezáměrné kontaminace do hodnoty, která je považována za „nulovou“, není nutné na potravině uvádět informaci o výskytu „stopového množství alergenu“.
Hodnoty množství alergenu v potravině určené konečnému spotřebiteli, které je možné považovat za nulovou, uvádí níže uvedená tabulka.
- Maximální hodnoty množství alergenu v potravině určené konečnému spotřebiteli, které je možné považovat za „stopové množství“ uvádí níže uvedená tabulka.
- Pokud potravina obsahuje stopové množství alergenu z důvodu nezáměrné kontaminace a není-li potravina označena informací např. slovy “Může obsahovat stopy…“ nebo “Může obsahovat…“ je taková potravina podle čl. 14 odst. 2 písm. a) nařízení (ES) č. 178/2002, v platném znění, považována za škodlivou pro zdraví. Potravina se nepovažuje za bezpečnou, je-li považována za škodlivou pro zdraví.
- Pokud potravina určená pro konečného spotřebitele obsahuje stopová množství alergenu z důvodu nezáměrné kontaminace a je označena např. slovy “Může obsahovat stopy…“ nebo “Může obsahovat…“, je potravina označena v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. a) a v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení (EU) č. 1169/2011, jelikož spotřebitel je o výskytu stopového množství alergenu informován a není podle čl. 14 odst. 2 písm. a) nařízení (ES) č. 178/2002 považována za škodlivou pro zdraví.
- V případě překročení stopového množství alergenu, pokud se jedná o nezáměrnou kontaminaci, nelze tento alergen uvést ve složení, neboť se v takovém případě nejedná o složku potraviny, která je použita při výrobě potraviny a která je uvedena v receptuře. Spotřebiteli by tak byla poskytnuta zavádějící informace ohledně složení potraviny – tedy v rozporu s čl. 7 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 1169/2011.
| Látka vyvolávající alergii nebo nesnášenlivost |
Maximální hodnota, která je považována za „nulovou“ | Maximální hodnota, která je považována za „stopové množství“ |
|---|---|---|
| Lepek* | 20 mg/kg | 50 mg/kg |
| Mléko** | 2,5 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 25 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Sójové boby | 2,5 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 25 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Vejce** | 2,5 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 25 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Arašídy | 2,5 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 25 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Lískový ořech | 2,5 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 25 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Mandle | 2,5 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 25 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Vlašský ořech | 2,4 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 24 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Hořčice | 1,0 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 10 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Lupina | 1,0 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 10 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Sezamová semena | 2,5 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 25 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Celer | 1,0 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 10 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Kešu ořech | 2,5 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 25 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
| Pistácie | 1,0 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg | 10 mg celkové bílkoviny alergenní složky/kg |
*Označování výrazy „bez lepku“ a „velmi nízký obsah lepku“ se řídí výlučně nařízením (EU) č. 828/2014.
**Hodnoty v tabulce se nepoužijí pro víno.
„Pokud je potravina označena v souladu s nařízením (EU) č. 828/2014 slovy „bez lepku“ nebo „velmi nízký obsah lepku“ není nutné navíc uvádět informace „může obsahovat stopy…“ nebo „může obsahovat…“. V případě, že se na potravině uvede označení „může obsahovat stopy…“ nebo „může obsahovat…“ současně s označením „bez lepku“, musí potravina splnit limit stanovený nařízením (EU) č. 828/2014 pro potraviny označené „bez lepku“.
Množství alergenů se u dehydratovaných výrobků posuzuje až v potravině po úpravě dle návodu uvedeného výrobcem na obale, který musí výrobce uvést.
Pro ostatní alergeny dle přílohy II nařízení (EU) č. 1169/2011 neuvedené v tabulce není stanovena maximální hodnota, která je považována za „nulovou“ nebo „stopové množství“. U těchto alergenů se zjišťuje pouze jejich „přítomnost/nepřítomnost“.
V případě „přítomnosti“ vzniklé v důsledku nezáměrného výskytu, nechtěně a při dodržení pravidel HACCP a správné výrobní praxe těchto alergenů se uvede informace „může obsahovat stopové množství ...“.
Větu „Vyrobeno v závodě, který zpracovává vejce, arašídy, sezam“ nelze považovat za informaci, která dostatečně jasně, určitě a bez vší pochybnosti informuje spotřebitele o tom, že výrobek, který si kupují, může obsahovat takové množství alergenu, že může být pro alergiky nebezpečný.
V případě dodávání potravin do jiných států EU nebo třetích zemí, je nutné ověřit přístup pro uvádění informací o možném a nezáměrném výskytu látek nebo produktů vyvolávajících alergie nebo nesnášenlivost v potravinách u kontrolních orgánů v daném státě.
Tento dokument nemá žádný formální právní status a v případě sporu spočívá odpovědnost za výklad práva na soudu.
Doporučené parametry metod zkoušení
Z důvodů porovnatelnosti výsledků je nutné, aby používané metody stanovení alergenů splňovaly požadavky uvedené níže.
Lepek
Princip: ELISA typu sandwich, typ protilátky R5, koktejlová extrakce, LOQ – 5 mg/kg; pro fermentované a hydrolyzované výrobky kompetitivní ELISA, ethanolová extrakce, typ protilátky R5, LOQ – 10 mg/kg.
Uvedeným požadavkům ELISA typu sandwich vyhovuje například souprava RIDASCREEN Gliadin1). Uvedeným požadavkům pro kompetitivní ELISA vyhovuje například souprava RIDASCREEN Gliadin competitive1).
Mléko
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti β-laktoglobulinu i kaseinu, LOQ – 2,5 mg/kg.
Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava RIDASCREEN FAST Milk1) nebo Veratox for Total Milk Allergen1).
Sójové boby
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti sójové bílkovině, horká extrakce (100 °C, 10 min), LOQ – 2,5 mg/kg.
Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava RIDASCREEN FAST Soya1) nebo Veratox for Soy Allergen1).
Vejce
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám vaječného bílku, LOQ – 0,5 mg/kg.
Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava RIDASCREEN FAST Ei / Egg Protein1) nebo Veratox for Egg Allergen1).
Arašídy
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám arašídů, LOQ – 2,5 mg/kg. Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava RIDASCREEN Peanut1) nebo Veratox for Peanut Allergen1).
Lískový ořech
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám lískového ořechu, LOQ – 2,5 mg/kg.
Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava Veratox for Hazelnut Allergen1).
Mandle
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám mandlí, LOQ – 2,5 mg/kg. Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava Veratox for Almond Allergen1).
Vlašský ořech
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám vlašského ořechu, LOQ – 2,4 mg/kg.
Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava BioKits Walnut Assay Kit1).
Hořčice
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám hořčice, LOQ – 0,5 mg/kg. Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava RIDASCREEN FAST Senf/Mustard1).
Lupina
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám lupiny, LOQ – 1 mg/kg. Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava RIDASCREEN FAST Lupine1).
Sezamová semena
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám sezamu, LOQ – 2,5 mg/kg. Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava RIDASCREEN FAST Sesame1).
Celer
Princip: PCR v reálném čase, LOQ – 1 mg/kg.
Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava SureFood® ALLERGEN Celery1).
Kešu ořech
Princip: ELISA typu sandwich, obsahující protilátky proti bílkovinám sezamu, LOQ – 2,5 mg/kg. Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava ELISA Ridascreen Fast Cashew1).
Pistácie
Princip: PCR v reálném čase, LOQ – 1 mg/kg.
Uvedeným požadavkům vyhovuje například souprava SureFood® ALLERGEN Pistachio1).
---------------------------------------------
1) Tato informace se uvádí k usnadnění práce uživatelů tohoto dokumentu, avšak neznamená schválení jmenovaného produktu organizací Ministerstvem zemědělství. Je dovoleno použít ekvivalentní produkty, pokud se ukáže, že vedou ke srovnatelným výsledkům.
![Stránky archivovány Národní knihovnou ČR [otvíráno do nového okna]](design/img/webarchive_certificate.png "Stránky archivovány Národní knihovnou ČR [otvíráno do nového okna]")